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細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學)

國產 備案 第一類
產品名稱：

細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

廣州市寶創生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20200041號

注冊人住所：

廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

批準(備案)日期：

2021-07-26

結構及組成：

由細胞角蛋白20抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩定蛋白和適當的防腐劑。

適用范圍：

在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年02月04日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地C區第2層204-206、207-211單元、D區第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地C區第2層204-206、207-211單元、D區第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。2021年07月26日,包裝規格由“6mL”變更為“1.5mL、3mL、6mL、7mL”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”；主要組成成分由“即用型CK20抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩定蛋白和適當的防腐劑。”變更為“由細胞角蛋白20抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩定蛋白和適當的防腐劑。”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

型號規格：

1.5mL、3mL、6mL、7mL

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃條件下儲存，有效期為18個月。

管理類別：

第一類

備注：

/

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 7ml 1540.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 1.5ml 337.50
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 1350.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 675.00
江西省+動態第55批 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 7ml 1575.0000
江西省+動態第55批 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 6ml 1350.0000
江西省+動態第55批 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 3ml 675.0000
江西省+動態第55批 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20200041號 1.5ml 337.5000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） 細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學) 粵穗械備20200041號 1.5ml 512
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） 細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學) 粵穗械備20200041號 6ml 1890
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