一次性使用內窺鏡噴灑管

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用內窺鏡噴灑管

注冊人名稱：

泰州市泰朗醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252020938

注冊人住所：

泰州市高港區胡莊鎮興胡路118號

批準(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2030-05-23

結構及組成：

一次性使用內窺鏡噴灑管根據結構不同分為極簡型(J)和標準型(B)兩種，按噴頭型式分為霧狀噴頭(W)和直線噴頭(Z)兩種。一次性使用內窺鏡噴灑管(TL-PSG-JW)由導引頭部件(導引頭+噴霧頭)和手柄部件(外管+手柄)組成；一次性使用內窺鏡噴灑管(TL-PSG-JZ)由導引頭和手柄部件(外管+手柄)組成；一次性使用內窺鏡噴灑管(TL-PSG-BW)由導引頭、噴霧頭、外管、后手柄、前手柄、護套管、輸液內管和子母扣組成；一次性使用內窺鏡噴灑管(TL-PSG-BZ)由針頭部件(針頭+針管)、導引頭、外管、后手柄、前手柄、護套管、輸液內管和子母扣組成。產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

手術中在內窺鏡下操作，進行液體輸送、灌洗、藥液噴灑。不用于血液循環系統和中樞神經系統給物。

生產地址：

泰州市高港區胡莊鎮興胡路118號

型號規格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

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