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活化凝血檢測試劑盒(凝固法)TEG Hemostasis System Kaolin

進口 失效 注冊 第二類
產品名稱:

活化凝血檢測試劑盒(凝固法)TEG Hemostasis System Kaolin

注冊人名稱:

美國血液技術公司Haemonetics Corporation 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注進20152403857

注冊人住所:

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批準(備案)日期:

2020-06-08

有效期至:

2025-06-07

結構及組成:

由高嶺土、緩沖穩定劑和混合磷脂組成。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

與血栓彈力圖儀TEG5000配套使用,用于人體凝血功能的檢測。

代理公司:

唯美(上海)管理有限公司

代理公司地址:

上海市徐匯區長樂路989號世紀商貿廣場2501-03&2510-11室

變更情況:

2017-03-14 “代理人名稱:唯美血液技術醫療器材(上海)國際貿易有限公司;代理人住所:上海市徐匯區淮海中路1325號1103-1106室”變更為“代理人名稱:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐匯區長樂路989號世紀商貿廣場2501-03&2510-11室”。 2020-08-03 儲存條件及有效期由“2~10℃保存,有效期為45個月。”變更為“2~8℃保存,有效期為36個月。”產品說明書中文字的修改。具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂產品說明書和標簽中相應內容。

生產地址:

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056, USA

型號規格:

25瓶

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第37批 活化凝血檢測試劑盒(凝固法)TEG Hemostasis System Kaolin 國械注進20152403857 25瓶 6375.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 活化凝血檢測試劑盒(凝固法) 國械注進20152403857 25瓶 1850.0000

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