可收費多糖沖洗液/VSD類
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胰島素校準品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
胰島素校準品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
注冊人名稱：
奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20192400464
注冊人住所：
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(備案)日期：
2019-09-29
有效期至：
2024-09-28
結構及組成：
1套胰島素校準品[1、2和3]（含抗菌劑的緩沖液中有胰島素）；批次校準卡； 試驗方案卡；24個校準品條形碼標簽。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該校準品用于進行人血清和血漿（肝素鋰）中胰島素項目定量測定的校準。
代理公司：
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
變更情況：
2021-12-15 變更適用機型，產品說明書文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修改產品說明書中的相應內容。
生產地址：
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號規格：
1套/包裝
管理類別：
第二類