血脂測試儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血脂測試儀

注冊人名稱：

湖南宏怡生物科技有限公司聯系電話（5）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232220842

注冊人住所：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號

批準(備案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

結構及組成：

由外殼、顯示屏、按鍵、電路板、語音模塊、血脂測試模塊組成。

適用范圍：

血脂測試儀與血脂測試卡（干化學）配套使用，適用于定量檢測人體新鮮靜脈全血和指尖末梢全血中總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的濃度，并通過Friedewald公式計算出LDL-C的濃度。本產品可由專業人士或非專業人士使用。血脂檢測臨床上主要用于高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、冠心病、動脈粥樣硬化的輔助診斷，不適用于新生兒的血脂檢測。

生產地址：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號

型號規格：

BLM-1-BLE

管理類別：

第二類