C肽（C-P）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

廈門寶太和瑞生物技術有限公司聯系電話（6）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20262400026

注冊人住所：

廈門市海滄區坪埕中路1號301單元

批準(備案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

結構及組成：

1、C-P檢測卡：R1試劑(凍干小球)：生物素標記的抗C-P抗體(鼠單抗)；R2試劑(凍干小球)：包被抗C-P抗體的受體微球(鼠單抗)；R3試劑(凍干小球)：包被鏈霉親和素的供體微球。2、反應緩沖液：含防腐劑的0.9 %氯化鈉溶液。3、校準品1：凍干品，牛血清白蛋白，復溶后含C-P濃度為0.35～0.65ng/mL。4、校準品2：凍干品，牛血清白蛋白，復溶后含C-P濃度為14～26ng/mL。5、質控品1：凍干品，牛血清白蛋白，復溶后含C-P濃度為0.7～1.3ng/mL。(獨立試劑組分：選配)。6、質控品2：凍干品，牛血清白蛋白，復溶后含C-P濃度為7～13ng/mL。(獨立試劑組分：選配)。.

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清/血漿樣本中C肽(C-P)的含量。.

生產地址：

廈門市海滄區坪埕中路1號101單元、201單元、301單元

型號規格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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