可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
昆明思安生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233400254
注冊人住所：
云南省昆明高新技術開發區馬金鋪A6-2地塊生物產業基地5棟3樓
批準(備案)日期：
2023-03-07
有效期至：
2028-03-06
結構及組成：
試劑M、試劑R1、試劑R2、校準品A-F、質控品1、2。（具體詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清樣本中甲胎蛋白（AFP）的含量，臨床上主要用于對原發性肝癌患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
云南省昆明高新技術開發區馬金鋪A6-2地塊生物產業基地5棟3樓
型號規格：
30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒2～8℃保存，避免強光直射，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 100測試/盒 | 1780.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 200人份/盒 | 3560.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 50人份/盒 | 890.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 30人份/盒 | 534.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 100測試/盒 | 1780.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 30人份/盒 | 534.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 50人份/盒 | 890.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白 （AFP）測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 200人份/盒 | 3560.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 200人份|盒 | 3560.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒 | 國械注準20233400254 | 100人份|盒 | 1780.0000 |