INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）

國產備案

產品名稱：

INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊人名稱：

廣州安必平醫藥科技股份有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20220550號

注冊人住所：

廣州市黃埔區科信街2號

批準(備案)日期：

2025-09-25

結構及組成：

由兔抗人INSM1單克隆抗體和抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。

適用范圍：

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2023年02月14日,產品有效期由“18個月。”變更為“2~8℃保存，有效期18個月。”。產品技術要求變更。2025年09月25日,預期用途由“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由INSM1抗體和緩沖液組成。”變更為“由兔抗人INSM1單克隆抗體和抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成。”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區科信街2號

型號規格：

0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。

備注：

該產品為分類界定產品。

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