可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法）
注冊人名稱：
南京浦光生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222402210
注冊人住所：
南京江北新區華康路142號加速器三期A02棟2層南側
批準(備案)日期：
2023-09-26
有效期至：
2027-12-20
結構及組成：
試劑組分（凍干）：DNA1標記的促甲狀腺素（TSH）抗體1（羊）（≤1μg\\/mL）、DNA2標記的促甲狀腺素（TSH）抗體2（鼠）（≤1μg\\/mL）、DNA3標記的吖啶酯（AE）（≤0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）結合抗氧化劑（AOD）（≤0.45μg\\/人份）、防腐劑（P300）（0.1%）。 另外，還配有主曲線卡（含產品定標主曲線）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿中的促甲狀腺素（TSH）濃度。
變更情況：
2023-09-26適用儀器變化 由“南京浦光生物科技有限公司生產的化學發光免疫分析儀（HSCL-5000）。”變更為“南京浦光生物科技有限公司生產的化學發光免疫分析儀（HSCL-5000）、全自動化學發光免疫分析儀（HSCL-7000）?！碑a品技術要求、說明書變化 由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容?！卑b規格變更 由“5人份\\/盒、2×5人份\\/盒、4×5人份\\/盒、5×5人份\\/盒”變更為“5 人份\\/盒、2×5 人份\\/盒、4×5 人份\\/盒、5×5 人份\\/盒、15人份\\/盒、25人份\\/盒”產品儲存條件和\\/或有效期變更 由“2~30℃避光保存有效期6個月，試劑即開即用。”變更為“2~30℃避光保存有效期18個月，試劑即開即用?！?/p>
生產地址：
南京江北新區華康路142號加速器三期A02棟2層南側
型號規格：
5 人份\\/盒、2×5 人份\\/盒、4×5 人份\\/盒、5×5 人份\\/盒、15人份\\/盒、25人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2~30℃避光保存有效期18個月，試劑即開即用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（ 均相化學發光法 ） | 蘇械注準20222402210 | 2×5人份/盒 | 600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（ 均相化學發光法 ） | 蘇械注準20222402210 | 5×5人份/盒 | 650.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（ 均相化學發光法 ） | 蘇械注準20222402210 | 5人份/盒 | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（ 均相化學發光法 ） | 蘇械注準20222402210 | 4×5人份/盒 | 800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（ 均相化學發光法 ） | 蘇械注準20222402210 | 25人份/盒 | 650.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法) | 蘇械注準20222402210 | 25人份|盒 | 650.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法) | 蘇械注準20222402210 | 15人份|盒 | 900.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法) | 蘇械注準20222402210 | 5×5人份|盒 | 650.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法) | 蘇械注準20222402210 | 5人份|盒 | 300.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發光法) | 蘇械注準20222402210 | 4×5人份|盒 | 800.0000 |