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同種異體骨植入材料

國產 失效 注冊
產品名稱:

同種異體骨植入材料

注冊人名稱:

南京屹特博醫學科技發展有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2014第3461562號

注冊人住所:

南京江寧區濱江開發區錦文路5號

批準(備案)日期:

2014-08-21

有效期至:

2018-08-20

結構及組成:

該產品由合法取得的捐獻供體及術中切除骨組織經加工而成,主要成分有無機礦物質及膠原,產品經輻照滅菌。

適用范圍:

該產品適用于脊柱融合術非承重性部位因脊柱創傷需要進行植入融合的患者。

變更情況:

“注冊人住所:南京江寧區濱江開發區錦文路5號;生產地址:南京江寧區濱江開發區錦文路5號”變更為“注冊人住所:南京市六合區中山科技園旺鑫路420號72號樓;生產地址:南京市六合區中山科技園旺鑫路420號72號樓”。

生產地址:

南京江寧區濱江開發區錦文路5號

預期用途:

該產品適用于脊柱融合術非承重性部位因脊柱創傷需要進行植入融合的患者。

主要組成成分:

該產品由合法取得的捐獻供體及術中切除骨組織經加工而成,主要成分有無機礦物質及膠原,產品經輻照滅菌。

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