Lumipulse(r) G TP-N

國產失效注冊

產品名稱：

Lumipulse(r) G TP-N

注冊人名稱：

FUJIREBIO INC. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第3404173號

注冊人住所：

62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, JAPAN

批準(備案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

結構及組成：

1. 免疫反應測試筒 3×14 測試/盒1)抗原結合粒子:(使用時呈液態,250μL/免疫反應測試筒)濃度為75μg /mL重組梅毒螺旋體抗原(Tp15-17)結合磁性微粒及濃度為75 μg/mL重組梅毒螺旋體抗原(TpN47)結合磁性微粒子,并含蛋白穩定劑(牛)和化學穩定劑的0.15 M氯化鈉/Tris緩沖液。溫度低于15℃時呈凝膠狀。防腐劑:疊氮鈉。 2) 酶標記抗原:(液態、350μL/免疫反應測試筒)濃度為0.075μg/mL堿性磷酸酶(ALP:小牛)標記重組梅毒螺旋體抗原(Tp15-17)及濃度

適用范圍：

用于用于血清或血漿中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum:TP)抗體的檢測。

代理公司：

日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

生產國或地區中文：

日本

產品標準編號：

YZB/JAP 5251-2012

生產地址：

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

型號規格：

免疫反應測試筒:3 × 14 測試/盒;Lumipulse G TP-N 校準液:1瓶 × 2 濃度(2.0mL/瓶)