甲狀腺素(T4)定量測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

蘇州浩歐博生物醫藥有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2014第2400436號

批準(備案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

結構及組成：

甲狀腺素(T4)定量測定試劑盒(磁微粒化學發光法)由校準品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑盒質控品組成。基本參數:準確度:測量結果的相對偏差應在±10.0%范圍內,最低檢測限:≤5ng/mL,線性:在20~300ng/mL的測量范圍內,試劑盒的相關系數r應≥0.9900,重復性:變異系數(CV)應≤10.0%,批間差:變異系數(CV)應≤15.0%,校準品的準確度:相對偏差應在±10.0%范圍內,校準品的均一性:瓶間變異系數(CV)應≤5.0%。

適用范圍：

定量測定人血清中甲狀腺素(T4)含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0388-2014 甲狀腺素(T4)定量測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

生產地址：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C6棟101

型號規格：

100人份/盒

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