N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司聯系電話（15）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242401753

注冊人住所：

中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

結構及組成：

本產品由N末端B型利鈉肽前體質控品水平1、水平2和水平3組成，其中N末端B型利鈉肽前體質控品為凍干型，主要成分為NT-proBNP重組抗原。

適用范圍：

本產品與中山生物工程有限公司生產的N末端心房利鈉肽(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)配套使用，用于N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)項目檢測系統的質量控制。

生產地址：

中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號

型號規格：

規格1：凍干粉型，水平1：0.5mL×1支；水平2：0.5mL×1支；水平3：0.5mL×1支；規格2：凍干粉型，水平1：0.5mL×2支；水平2：0.5mL×2支；水平3：0.5mL×2支；規格3：凍干粉型，水平1：0.5mL×4支；水平2：0.5mL×4支；水平3：0.5mL×4支；規格4：凍干粉型，水平1：0.5mL×6支；水平2：0.5mL×6支；水平3：0.5mL×6支。

產品儲存條件及有效期：

未開封的質控品于2℃～8℃保存，有效期18個月；開瓶復溶后的質控品可于室溫(10℃～30℃)保存4小時，可于2℃～8℃保存24小時；可于-20℃保存48小時，凍融次數不可超過2次。

管理類別：

Ⅱ

備注：