α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）

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津械注準20222400475

天津市北辰區天津北辰區天津北辰經濟技術開發區醫藥醫療器械工業園賽菲世紀醫藥園5-2-301廠房

2022-11-15

2027-11-14

見附頁。

用于體外定量測定人血清中α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）的含量。

山東省濟南市萊蕪區醫藥產業園15號樓

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試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為7天。 校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為7天。 校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。 質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品2～8℃運輸有效期為7天。 質控品復溶后室溫條件（20±5℃）下儲存48小時，質控品復溶后2～8℃條件下儲存10天，質控品復溶后-20℃條件下儲存30天。

第二類

“山東省濟南市萊蕪區醫藥產業園15號樓”為受托生產企業“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產地址。