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游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫學工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400507

注冊人住所：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結構及組成：

？？試劑1（R1）：含Good’s 緩沖液（pH 7.0，濃度：50mmolL）、輔酶 A （濃度：0.4 gL）、ATP（濃度：4mmolL）、酰基輔酶 A 合成酶 （濃度：0.4 KUL）、氯化鎂（濃度：2mmolL）、4-氨基安替比林（濃度：1.50mmolL）；？試劑2（R2）：含Good’s 緩沖液（pH 7.0，濃度：50mmolL）、酰基輔酶A氧化酶（濃度：30 KUL）、過氧化物酶（濃度：45 KUL）、苯酚（濃度：2.00mmolL）。？校準品：油酸鈉水溶液（濃度：1.00±0.10mmolL）、Proclin300（濃度：0.1%）。

適用范圍：

？？本試劑盒用于體外定量測定人血清游離脂肪酸（NEFA）的含量。

生產地址：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規格：

1. 試劑1（R1）：3×60ml，試劑2（R2）：1×60ml；2. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：2×90ml，試劑2（R2）：1×60ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml；校準品（液體）：1×1ml（選配）；

產品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑應 2～8℃避光保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩定保存30天，校準品開瓶后2～8℃密封保存可穩定7天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第48批 游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) 蘇械注準20202400507 R1:1×60ml R2:1×20ml 2904.0000
江西省+動態第48批 游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) 蘇械注準20202400507 R1:3×60ml R2:1×60ml 8712.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） 蘇械注準20202400507 3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml； 2904.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） 蘇械注準20202400507 1.試劑1(R1):3×60ml,試劑2(R2):1×60ml； 8712.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） 游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) 蘇械注準20202400507 R1:1×60ml R2:1×20ml 2904.00
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