可收費多糖沖洗液/VSD類
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類風濕因子（RF）質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子（RF）質控品
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400984
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結構及組成：
兩個水平的凍干質控品，含類風濕因子抗原的牛血清，疊氮鈉0.09%。目標濃度范圍：（10-45）IUmL，（30-85）IUmL 。質控品濃度具有批特異性，具體數值見瓶簽。
適用范圍：
與本公司生產的試劑盒配套使用，用于類風濕因子（RF）的室內質量控制。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400984：北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210803)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
2×3mL。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 類風濕因子(RF)質控品 | 京械注準20162400984 | 2×3mL | 1099.9800 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）質控品 | 京械注準20162400984 | 2×3mL | 1099.9800 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 類風濕因子（RF）質控品 | 京械注準20162400984 | 2×3mL | 1099.98 |
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