尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2013第2400546號

批準(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結構及組成：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)組成成分:R1:NADH≥0.26mmol/L,α-酮戊二酸≥9.8mmol/L;R2:Tris緩沖液100mmol/L,脲酶≥17.76Ku/L,GLDH≥0.16Ku/L。基本參數:試劑空白吸光度:≤1.0,試劑空白吸光度變化率應≤0.05;分析靈敏度:在測試16.7mmol/L時,吸光度變化值范圍在0.10-0.20之間;線性范圍:0.8-50mmol/L,線性相關系數r≥0.990;線性相對偏差應不超過±10%或絕對偏差不超過±1.0mmol/L;重復性:C

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿素的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0609-2013尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

生產地址：

蘇州工業園區蘇虹西路181號

型號規格：

R1:4×25ml+R2:4×25ml、R1:4×53ml+R2:4×53ml 、R1:4×103ml+R2:4×103ml

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