可收費多糖沖洗液/VSD類
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載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400084
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2022-03-15
有效期至：
2025-02-07
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液, 氯化鈉，疊氮鈉，聚乙二醇6000。 試劑2：抗人載脂蛋白A2抗體, 磷酸鹽緩沖液,氯化鈉，疊氮鈉。校準品：含載脂蛋白A2的凍干品。質控品：含載脂蛋白A2的凍干品。
適用范圍：
用于人血清中載脂蛋白A2含量的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）；72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）；76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）；128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）；144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）；152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）；360測試盒(試劑1：1×45mL +試劑2：1×15mL)；960測試盒(試劑1：2×60mL +試劑2：2×20mL)”；“6×52T(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL)”變更為“312測試盒(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL)”；“載脂蛋白A2校準品：1×1mL（可選購）；載脂蛋白A2質控品：2×1mL（可選購）”變更為“載脂蛋白A2校準品（可選購）：1×1mL；載脂蛋白A2質控品（可選購）：2×1mL”。2.適用機型：增加“Hitachi7600006008AS；雅培C8000C16000Alinity c；東芝120FR2000FRFX8；Beckman AU6805800；邁瑞BS4008002000；Siemens ADVIA 18002400XPTAtellicaCH930”；“羅氏 cobas”變更為“羅氏 cobasC501C502C701C702”；刪除“拜耳1800”。3.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
型號規格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下(避光）保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 3000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 6×52T(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL) 校準品1×1mL 質控品2×1mL | 6779.9800 |
| 江西省+動態第41批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 9600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 8000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 4924.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400084 | 312測試/盒（試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 6779.9784 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400084 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 4924.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400084 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 3000.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL）校準品1×1mL 質控品2×1mL | 4000.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 載脂蛋白A2檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400084 | 960測試|盒(試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL)校準品1×1mL質控品2×1mL | 11520.0000 |
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