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粵穗械備20211459
廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟308
2024-07-09
由橙黃G,乙醇,去離子水組成。
用于人體細胞樣本的常規染色,適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。
2023年08月03日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟308”;生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G8棟502號、廣州科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。產品技術要求變更。2023年12月20日,生產地址由“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2024年07月09日,預期用途由“主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色。”變更為“用于人體細胞樣本的常規染色,適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。”;備注由“/”變更為“產品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。”。
廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308
500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。
產品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。
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粵穗械備20211459號/廣州市微米生物科技有限公司橙黃G染色液
蘇鹽械備20240038/鹽城溢之源生物科技有限公司橙黃G染色液
鄂鄂械備20240007/武漢雅冠生物科技有限公司橙黃G染色液
吉長械備20240163/長春賽默瑞特科技有限公司橙黃G染色液
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鄂漢械備20250073號/武漢呵爾醫療科技發展有限公司橙黃G染色液
閩榕械備20250104號/福州晞宸科技有限公司橙黃G染色液
粵穗械備20250093號/慈達(廣州)生物技術有限公司橙黃G染色液
蘇通械備20250037號/江蘇貝思安特生物工程有限公司橙黃G染色液
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魯寧械備20250089號/山東省千蕁醫學檢驗有限公司橙黃G染色液
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