可收費多糖沖洗液/VSD類
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心臟型脂肪酸結合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
心臟型脂肪酸結合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
廣州市伊川生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232402155
注冊人住所：
廣州市黃埔區開源大道188號E棟601房F棟601房
批準(備案)日期：
2023-12-20
有效期至：
2028-12-19
結構及組成：
試劑盒主要由測試卡、樣本緩沖液、校準曲線卡、質控品（選配）組成。\\r\\n1.測試卡：由卡殼和檢測條組成，檢測條包含樣品墊、結合墊（熒光微球標記鼠抗人h-FABP單克隆抗體）、層析膜（檢測區包被有鼠抗人h-FABP單克隆抗體，質控區包被有羊抗鼠IgG)、吸水紙、襯墊。\\r\\n2.樣本緩沖液：磷酸鹽緩沖液(PBS)。\\r\\n3.質控品（選配）：心臟型脂肪酸結合蛋白（具體濃度見瓶簽標示值）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中的心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
生產地址：
廣州市黃埔區開源大道188號E棟601房F棟601房
型號規格：
試劑盒：1人份\\/盒；10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒。質控品(選配)：凍干型：0.5mL×2(兩個濃度)；1mL×2(兩個濃度)。
產品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃～30℃條件下存放有效期為18個月；不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時；\\r\\n質控品在2℃～8℃條件下存放有效期為18個月，用標示量的純化水復溶，復溶后2℃～8℃避光保存24h。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 心臟型脂肪酸結合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232402155 | 50人份/盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 心臟型脂肪酸結合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232402155 | 50人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 心臟型脂肪酸結合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232402155 | 25人份|盒 | 2000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） | 心臟型脂肪酸結合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232402155 | 25人份/盒 | 2000 |
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