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一次性使用陰道給藥器
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產品名稱：
一次性使用陰道給藥器
注冊人名稱：
常州市曼迪科醫療器械有限公司 聯系電話（12） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182660171
注冊人住所：
常州市金壇區金城鎮工業園區丹鳳西路9號
批準(備案)日期：
2018-01-15
有效期至：
2023-01-14
結構及組成：
一次性使用陰道給藥器分為Z型和N型兩種形式,Z型由盛藥管組成,N型由盛藥管、推桿、活塞、管帽組成。盛藥管、推桿、管帽采用符合YY/T0114-2008標準要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016標準要求的一次性使用無菌注射器用活塞。產品采用環氧乙烷滅菌,本品應無菌。
適用范圍：
供臨床婦科陰道內給藥用。
變更情況：
原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2661267號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20130022號。
生產地址：
常州市金壇區金城鎮工業園區丹鳳西路9號
型號規格：
Z型、N型
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