脂類多項質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

脂類多項質控品

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司聯系電話（13）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

皖械注準20232400159

注冊人住所：

合肥市高新區天達路71號華億科學園A2座8樓801、802、809

批準(備案)日期：

2023-09-02

有效期至：

2028-09-01

結構及組成：

本產品為凍干型質控品\\r\\n主要成份\\t目標濃度\\r\\n載脂蛋白A1\\r\\n載脂蛋白B\\r\\n高密度脂蛋白膽固醇\\r\\n低密度脂蛋白膽固醇\\r\\n牛血清\\t載脂蛋白A1\\t水平1：（0.80-1.20）g\\/L\\r\\n水平2：（1.20-1.80）g\\/L\\r\\n\\r\\n\\t載脂蛋白B\\t水平1：（0.56-0.84）g\\/L\\r\\n水平2：（0.96-1.44）g\\/L\\r\\n\\r\\n\\t高密度脂蛋白膽固醇\\t水平1：（0.64-0.96）mmol\\/L\\r\\n水平2：（0.96-1.44）mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t低密度脂蛋白膽固醇\\t水平1：（2.00-3.00）mmol\\/L\\r\\n水平2：（3.04-4.56）mmol\\/L\\r\\n 注：不同批號的質控品靶值存在差異，具體見每批次靶值單。

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇的室內質量控制。

生產地址：

蕪湖縣安徽新蕪經濟開發區南次一路369號

型號規格：

Q1:0.5mL×1，Q2:0.5mL×1; \\r\\nQ1:0.5mL×2，Q2:0.5mL×2;\\r\\nQ1:0.5mL×5，Q2:0.5mL×5; \\r\\nQ1:0.5mL×10，Q2:0.5mL×10;\\r\\nQ1:1mL×1，Q2:1mL×1; Q1:1mL×2，Q2:1mL×2;\\r\\nQ1:1mL×5，Q2:1mL×5; Q1:1mL×10，Q2:1mL×10;

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封保存，有效期12個月，避免冷凍。復溶后，在2℃～8℃下可保存3天，-20℃下可保存7天。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業：蕪湖森愛馳生物科技有限公司。

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