可收費多糖沖洗液/VSD類
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Prealbumin Calibrator
國產
失效
注冊
產品名稱：
Prealbumin Calibrator
注冊人名稱：
Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2013第2404378號(變更批件)
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2013-10-09
有效期至：
2017-10-08
生產國或地區中文：
美國
變更情況：
變更內容:原注冊證內容:2-8℃保存,有效期10個月。變更后內容:2-8℃保存,有效期24個月。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產品標準編號：
YZB/USA 5685-2013
生產地址：
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
型號規格：
水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL