骨科用螺絲刀

國產備案第一類

產品名稱：

骨科用螺絲刀

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司聯系電話（16）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150135號

注冊人住所：

上海市虹口區公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2015-03-12

結構及組成：

骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復使用。

適用范圍：

用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出。

變更情況：

1、分類編碼：由6810-13變更為04-14。\\r\\n2、型號規格：增加梅花型，由原內六角（普通、空心、帶保護）；外六角（普通、空心）；一字型（普通、帶保護）；十字型規格：200、230、260變更為型式：內六角（普通、空心、帶保護）；外六角（普通、空心）；一字型（普通、帶保護）；十字型；梅花型。規格：200、230、260\\r\\n3、產品描述：骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復使用變更為骨科手術配套基礎工具，由不銹鋼材料制成。可重復使用。;2020-12-31,根據《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號）第七項要求，申請備案變更，變更內容：1.產品名稱變更為：骨科用螺絲刀；\\r\\n2.分類編碼變更為：04-14-12；\\r\\n3.產品描述變更為：骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用。\\r\\n4.預期用途變更為：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。\\r\\n5.隨上述變更，產品技術要求和說明書同時做文字性修改。;2022-09-09

生產地址：

上海市嘉定區嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類

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