同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

英科新創（廈門）科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20162400058

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業區新光路332號

批準(備案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

結構及組成：

本試劑由試劑1、試劑2和校準品、質控品組成。n試劑1：L-甲硫氨酸、NADH、三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽(TCEP)；n試劑2：α－酮戊二酸、Hcy甲基轉移酶(HMTase)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、S-腺苷甲硫氨酸合成酶(SAMase)、腺苷脫氨酶(ADA)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)；n校準品/質控品（可選）：L-同型半胱氨酸，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業區新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業區新光路332號；廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號和51號廠房”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業區新光路332號

型號規格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

儲存于2～8℃，有效期為12個月。

管理類別：

第二類