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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）-1
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）-1
注冊人名稱：
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20182400073
注冊人住所：
天津市東麗經濟技術開發區五經路16號國際醫療器械產業園14號樓
批準(備案)日期：
2025-11-14
有效期至：
2028-05-06
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或靜脈全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
變更情況：
生產地址變更 20251114
生產地址：
天津市東麗經濟技術開發區五經路16號國際醫療器械產業園14號樓，11號樓104-105
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。規格一和規格二試劑1和試劑2開封后30天內有效，規格三和規格四試劑條為即檢即用，無需開封和載機。校準品和質控品復溶后7天內有效，使用后應立即密封好放置于2～8℃保存，避免長時間放置于室溫下。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準20182400073\"醫療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20182400073 | 100人份|盒 | 1200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 津械注準20182400073 | 100人份/盒 | 1017.0000 |
| 江西省+動態第62批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 津械注準20182400073 | 36人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+動態第62批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 津械注準20182400073 | 60人份|盒 | 1080.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 津械注準20182400073 | 100人份/盒 | 1017.1 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20182400073 | 36人份/盒 | 720 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 津械注準20182400073 | 60人份/盒 | 1080 |