轉鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

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浙械注準20152400755

浙江新昌省級高新技術產業園區（七星街道鐵圈山2號）

2022-07-19

2025-10-12

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇； 試劑2：羊抗人轉鐵蛋白抗體、吐溫-20；校準品：含轉鐵蛋白的溶液；質控品：含轉鐵蛋白純品的溶液。

用于體外定量測定人血清中轉鐵蛋白的含量。

1、預期用途：由“用于體外定量測定人血清中轉鐵蛋白的含量”變更為“用于體外定量測定人血清、尿液中轉鐵蛋白的含量”。2、產品技術要求：增加適用尿液樣本的性能指標及檢驗方法。3、說明書：增加適用尿液樣本的內容。4、核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

浙江新昌省級高新技術產業園區（七星街道鐵圈山2號）

試劑1:60ml×1，試劑2:20ml×1；試劑1:60ml×2 ，試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3，試劑2:60ml×1；試劑1:60ml×4，試劑2:40ml×2；試劑1:90ml×1，試劑2:30ml×1；試劑1:90ml×2，試劑2:30ml×2；試劑1:90ml×2，試劑2:60ml×1；試劑1:45ml×1，試劑2:15ml×1；試劑1:45ml×2，試劑2:15ml×2；試劑1:30ml×1，試劑2:10ml×1；試劑1:30ml×2 ，試劑2:10ml×2；試劑1:30ml×4，試劑2:10ml×4；試劑1:4.5ml×4×5，試劑2:3ml×2×5；500T盒；1000T盒；校準品:1ml×1（選購），質控品：1ml×1（選購）

該試劑盒在2～8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。

第二類