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補體因子D檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

補體因子D檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

成都創宜生物科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

川械注準20152400039

注冊人住所:

成都高新區科園南路 88 號天府生命科技園 7 號研發樓 302 號

批準(備案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-03-15

結構及組成:

檢測試劑盒由檢測試紙條、樣本稀釋液、尿杯、取樣器及吸滴管組成。檢測試紙條主要組成成分(體外診斷試劑)包括 :(1)免疫系統:膠體金標記的補體因子D單克隆抗體、包被補體因子D多克隆抗體、羊抗鼠IgG;(2)層析系統:硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜;(3)顯色系統:膠體金。樣本稀釋液主要組成成分(體外診斷試劑)為復方磷酸鹽緩沖液。

適用范圍:

本產品利用膠體金免疫層析技術制備,定性檢測妊娠期婦女尿液樣本中的補體因子D,用于子癇前期的體外快速輔助性診斷及篩查。

生產地址:

成都高新區科園南路 88 號天府生命科技園 7 號研發樓 302 號

型號規格:

卡式:1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒筆式:1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒

產品儲存條件及有效期:

2~30℃儲存,有效期 24 個月。

管理類別:

第二類

備注:

延續注冊時,產品名稱由“妊娠期補體因子D子癇前期快速測定試劑盒(膠體金法)”規范表述為“補體因子D檢測試劑盒(膠體金法)”。

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 補體因子D檢測試劑盒(膠體金法) 川械注準20152400039 1人份 480.0000

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