可收費多糖沖洗液/VSD類
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乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）LDH-L, IFCC
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第二類
產品名稱：
乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）LDH-L, IFCC
注冊人名稱：
迪亞萊博化工技術產品和實驗室儀器生產銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH) 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152403465
注冊人住所：
A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55
批準(備案)日期：
2020-05-11
有效期至：
2025-05-10
結構及組成：
試劑1：N-甲基-D-葡萄糖胺、L-乳酸；試劑2：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清中的乳酸脫氫酶（LDH-L）。
代理公司：
上海費瑪生物科技有限公司
代理公司地址：
上海市閔行區中春路7001號4幢4樓412室
變更情況：
2019-11-04 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區東直門外大街42號10層1005室;”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區中春路7001號4幢4樓412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區銀都路4277號2幢3層301、303室”。
生產地址：
A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55
型號規格：
D00664：5× 25 ml（試劑1：4×25 ml，試劑2：1×25 ml）（手動包裝）；DH91724：試劑1，4×62.5 ml，試劑2，1×62.5 ml（系統包裝）。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第40批 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法） | 國械注進20152403465 | 4×62.5ml 1×62.5ml | 3125.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法） | 國械注進20152403465 | 4×62.5ml 1×62.5ml | 689.0600 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法） | 國械注進20152403465 | 4×62.5ml 1×62.5ml | 689.06 |