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細胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學)
國產
備案
第一類
產品名稱：
細胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學)
注冊人名稱：
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵穗械備20180215號
注冊人住所：
廣州市黃埔區科信街2號
批準(備案)日期：
2021-09-18
結構及組成：
由細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2020年11月05日,主要組成成分由“由鼠抗人Cytokeratin HMW單克隆抗體（克隆：34βE12），Antibody diluent組成。”變更為“由細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑組成。”。產品技術要求變更。2021年09月18日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；包裝規格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。
生產地址：
廣州市黃埔區科信街2號
型號規格：
0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）
產品儲存條件及有效期：
18個月
管理類別：
第一類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 3ml|瓶 | 338.1000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 1.5ml/瓶（B） | 175.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 3.0ml/瓶（B） | 338.1000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 6.0ml/瓶（B） | 555.9700 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 1.5ml|瓶(B) | 175.5000 |
| 江西省+動態第56批 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 1.5ml|瓶(B) | 228.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 0.2ml|瓶（A） | 852.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 0.1ml|瓶（A） | 444.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 6.0ml|瓶(B) | 555.9800 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180215號 | 1.5ml/瓶 | 292 |
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