促卵泡生成素檢測試劑（免疫熒光層析法）

中秀科技股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（5） 官方網站

豫械注準20192400157

長垣市丁欒工業區

2023-09-12

2029-02-02

袋型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體（0.5～3.0mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg/mL），結合墊標記有鼠抗FSH單克隆抗體（0.01～0.1mg/mL）），ID卡（內含產品特定批次信息和標準曲線信息）；卡盒型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體（0.5～3.0mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg/mL），結合墊標記有鼠抗FSH單克隆抗體（0.01～0.1mg/mL））。

本產品用于檢測人血清/血漿/全血中的促卵泡生成素（FSH）的含量。

2019-04-17產品說明書變更內容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長垣縣丁欒工業區”變更為“長垣市丁欒工業區”。生產地址由“長垣縣丁欒工業區”變更為“長垣市丁欒工業區”。\\n2021-04-13 00:00:00 包裝規格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”變更為“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”；\\n主要組成成分由“檢測卡、全血緩沖液、ID卡。”變更為“檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗FSH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），全血緩沖液（0.9%氯化鈉），ID卡（內含產品特定批次信息和標準曲線信息）。”；\\n產品技術要求變更內容見附頁；\\n產品說明書變更內容見附頁2023-01-06包裝規格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒”變更為“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。”。組成成分由“檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗FSH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））、全血緩沖液（0.9%氯化鈉）、ID卡（內含產品特定批次信息和標準曲線信息）”變更為“袋型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗FSH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））、ID卡（內含產品特定批次信息和標準曲線信息）\\n卡盒型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗FSH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））”。產品儲存條件及有效期由“2℃～30℃儲存，有效期12個月。”變更為“2℃～30℃保存，有效期18個月。”。產品技術要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。

長垣市丁欒工業區

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

2℃～30℃保存，有效期18個月。

第二類

無