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D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
注冊人名稱：
中元匯吉生物技術股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20212400074
注冊人住所：
重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路6號30棟第1-4層
批準(備案)日期：
2021-10-15
有效期至：
2026-05-13
結構及組成：
本產品由D-二聚體檢測試劑卡、干燥劑、鋁箔袋、說明書、ID卡和滴管組成。其中ID卡和滴管為選配組分。n試劑卡由硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水紙、塑料卡組成，其中硝酸纖維素膜上檢測區包被有鼠抗人D-Dimer單克隆抗體I，質控區包被有羊抗雞IgY抗體，NC膜下緣包被有熒光標記的鼠抗人D-Dimer單克隆抗體II和雞IgY抗體。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體樣本（全血或血漿）中D-二聚體的含量。
生產地址：
重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路10號27-28棟第1-4層
型號規格：
AFS-1000/Q8 Pro配套：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。nQ20/Q21/Q22/Q23配套：1人份/盒；1×10人份/盒；1×25人份/盒；2×25人份/盒；4×25人份/盒；6×25人份/盒；8×25人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
1.試劑卡在鋁箔袋密封的條件下，4～30℃干燥、避光環境儲存，不得凍存，產品有效期為12個月。2.AFS-1000/Q8 Pro配套的試劑卡開封后，請在1小時內使用；Q20/Q21/Q22/Q23配套的檢測卡開封后，有效期為7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | 25人份|盒 | 750.0000 |
| 江西省+動態第43批 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | 50人份|盒 | 1600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | Q20/Q21/Q22/Q23 配套：2×25 人份/盒 | 1600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | AFS-1000/Q8 Pro 配套：25 人份/盒 | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | AFS-1000/Q8 Pro 配套：50 人份/盒 | 1600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | Q20/Q21/Q22/Q23 配套：1×25 人份/盒 | 559.5800 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | Q20/Q21/Q22/Q23 配套：1×10 人份/盒 | 450.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | AFS-1000/Q8 Pro 配套：25 人份/盒 | 800.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | AFS-1000/Q8 Pro 配套：50 人份/盒 | 1750.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 渝械注準20212400074 | Q20/Q21/Q22/Q23 配套：1×25 人份/盒 | 800.00 |
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