一次性使用膽紅素吸附柱

國產失效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用膽紅素吸附柱

注冊人名稱：

佛山市博新生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20193101902

注冊人住所：

佛山市南海區獅山鎮桃園東路89號(4座)1至5樓

批準(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結構及組成：

本產品由吸附劑、柱體、網架、過濾網、密封墊、吸附帽、吸附蓋及填充液組成。采用高壓蒸汽滅菌方式，為一次性使用。

適用范圍：

本產品用于吸附血漿中的膽紅素和膽汁酸,適用于治療肝臟病如暴發性肝炎、術后肝功能衰竭、原發性膽汁性肝硬化及各種疾病引起的高膽紅素血癥。

變更情況：

“生產地址:佛山市南海區獅山鎮桃園東路89號(4座)1至5樓;”變更為“生產地址:佛山市南海區獅山鎮桃園東路89號(4座)1至5樓、(6座)1樓;”。

生產地址：

佛山市南海區獅山鎮桃園東路89號(4座)1至5樓

型號規格：

DX100、DX150、DX250、DX350、DX400

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監械(準)字2014第3451016號

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
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2023年6月醫用耗材動態調整掛網結果	一次性使用膽紅素吸附柱	國械注準20193101902		3480.00
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