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微量元素分析儀
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
微量元素分析儀
注冊人名稱：
杭州佰辰醫療器械有限公司 聯系電話（6） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20232221107
注冊人住所：
浙江省杭州市臨平區東湖街道新顏路22號7幢401S
批準(備案)日期：
2024-06-11
有效期至：
2028-03-08
結構及組成：
微量元素分析儀由主機、MassHunter檢測軟件組成。其中主機由進樣系統、射頻發生器(離子源)與離子源適配器、真空接口、離子傳輸(透鏡)系統、碰撞反應池系統、質量分析器、檢測系統(電子倍增器)、分子渦輪泵、質譜系統主板、質譜系統電源、機殼總成組成。
適用范圍：
該產品基于電感耦合等離子體質譜技術，與配套的檢測試劑共同使用，用于對人體全血樣本中的無機元素進行定量檢測。
變更情況：
1.產品技術要求：附錄A （基本安全特征）中的電源電流額定值由“16A”變更為“24A”。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
浙江省杭州市余杭經濟技術開發區488-1號28幢301室
型號規格：
ICP 8000
管理類別：
Ⅱ
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