可收費多糖沖洗液/VSD類
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25-羥基維生素D質控品25-OH Vitamin D Controls
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
25-羥基維生素D質控品25-OH Vitamin D Controls
注冊人名稱：
雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172402370
注冊人住所：
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
批準(備案)日期：
2021-08-23
有效期至：
2026-08-22
結構及組成：
低值質控品，含有25-羥基維生素D，制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950， 疊氮鈉。中值質控品，含有25-羥基維生素D，制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950， 疊氮鈉。高值質控品，含有25-羥基維生素D，制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950， 疊氮鈉。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
本質控品用于體外定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D時，對檢測的精密度和系統分析偏差進行驗證。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2018-03-13 “注冊人名稱：Abbott Ireland Diagnostics Division”變更為“注冊人名稱：Abbott Ireland Diagnostics Division(雅培愛爾蘭診斷公司)”。 2018-06-27 新增適用機型，變更英文名稱，以及說明書文字性變化（詳見附件）。英文名稱由“ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls”變更為“25-OH Vitamin D Controls”適用機型由“ARCHITECT i系統”變更為“ARCHITECT i 系統, Alinity i 分析儀”請注冊人根據變更對比表，自行修訂產品說明書中相應內容。
生產地址：
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
型號規格：
3瓶(8.0 mL/瓶)
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存， 有效期15個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 25-羥基維生素D質控品 | 國械注進20172402370 | 3瓶（8.0ml|瓶） | 9566.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 25-羥基維生素D質控品 | 國械注進20172402370 | 3瓶（8.0ml|瓶） | 9566.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 25-羥基維生素D質控品 | 國械注進20172402370 | 3瓶（8.0ml/瓶）8P45.19 | 9566.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 25-羥基維生素D質控品 | 國械注進20172402370 | 3瓶（8.0ml/瓶）5P02.19 | 9566.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 25-羥基維生素D質控品 | 國械注進20172402370 | 3瓶（8.0ml/瓶）8P45.19 | 9566.00 |