糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

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浙械注準20142400315

浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號

2021-11-11

2026-07-15

糖化白蛋白試劑1：N-2-羥乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸緩沖液、過氧化物酶、果糖氨基酸氧化酶、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺；糖化白蛋白試劑2：蛋白酶K、4-氨基安替比林；白蛋白試劑1：琥珀酸、聚氧乙烯月桂醚-35；白蛋白試劑2：溴甲酚綠；校準品：白蛋白、糖化白蛋白。

用于體外定量檢測人血清中糖化白蛋白的含量。

注冊人住所由溫州經濟技術開發區白云山路51號變更為浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號;生產地址由溫州經濟技術開發區白云山路51號變更為浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號

110ml GA: 試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml、ALB: 試劑1：1×40ml，試劑2：1×20ml；220ml GA: 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml、ALB: 試劑1：2×40ml，試劑2：2×20ml；330ml GA: 試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml、ALB: 試劑1：2×60ml，試劑2：1×60ml；440ml GA: 試劑1：4×40ml，試劑2：2×20ml、ALB: 試劑1：4×40ml，試劑2：2×40ml；660ml GA: 試劑1：4×60ml，試劑2：1×60ml、ALB: 試劑1：4×60ml，試劑2：2×60ml；1100ml GA: 試劑1：1×400ml，試劑2：1×100ml、ALB: 試劑1：1×400ml，試劑2：1×200ml；2200ml GA: 試劑1：2×400ml，試劑2：2×100ml、ALB: 試劑1：2×400ml，試劑2：2×200ml；5500ml GA: 試劑1：2×1000ml，試劑2：1×500ml、ALB: 試劑1：2×1000ml，試劑2：2×500ml；450測試/盒 GA:3×150測試/盒、ALB:3×150測試/盒；60測試/盒 GA:1×60測試/盒、ALB:1×60測試/盒；480測試/盒 GA:8×60測試/盒、ALB:8×60測試/盒；校準品1×1ml（可選購）。

試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月；校準品在2℃～8℃條件下保存，有效期18個月。

第二類