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觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

中元匯吉生物技術股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

渝械注準20202400068

注冊人住所:

重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期:

2021-10-15

有效期至:

2025-03-01

結構及組成:

試劑R1:n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/L n聚乙二醇 6%n試劑R2:n羊抗人觸珠蛋白抗體 75 mL/L n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/Ln校準品:n觸珠蛋白抗原(大腸桿菌重組蛋白) 標示值見瓶簽n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/Ln質控品:n觸珠蛋白抗原(大腸桿菌重組蛋白) 標示值見瓶簽n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/L

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中觸珠蛋白(HAP)的含量。n觸珠蛋白是血清α2球蛋白組分中的一種酸性糖蛋白。主要功能通過與游離血紅蛋白(Hb)結合形成Hp-Hb復合物,將Hb運至肝臟代謝,避免Hb和鐵從腎臟丟失及對腎臟的損害。觸珠蛋白的增加常見于感染,炎癥等。觸珠蛋白降低常見于溶血性貧血,肝臟疾病等[3-5]。

生產地址:

重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路10號27-28棟第1-4層

型號規格:

R1:15mL×1,R2:3mL×1;R1:15mL×6,R2:3mL×6;nR1:30mL×1,R2:6mL×1;R1:30mL×3,R2:6mL×3;nR1:40mL×2,R2:8mL×2;R1:50mL×1,R2:10mL×1;nR1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×3,R2:36mL×1;nR1:60mL×6,R2:36mL×2;n6×48人份/盒;6×60人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒;n2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×300人份/盒;n2×400人份/盒;2×500人份/盒。n校準品:1水平×1支×1.0mL;n質控品:2水平×1支×0.5mL。

產品儲存條件及有效期:

1. 試劑盒應2~8℃避光貯存,不得凍存。產品有效期為12個月。2. 開封后,在2~8℃下貯存,可穩定10天,不使用時請蓋好試劑蓋,避免污染。3. 試劑盒在2℃~8℃冷鏈條件下可穩定運輸2周。4. 生產日期和失效日期見包裝標簽。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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