脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)

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渝食藥監械(準)字2012第2400111號

2012-11-27

2016-11-26

試劑盒包括試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液;試劑2(R2):膠乳溶液;校準品:脂蛋白(a)。性能指標:1)分析靈敏度:在5～982mg/L濃度范圍內,試劑分析靈敏度應≥0.5mAL/mg。2)測定范圍:5～982mg/L,r≥0.99。3)精密度:批內CV≤6.0％、批間相對極差≤8.0％。4)準確度:相對偏差應≤10％。5)試劑空白:以蒸餾水作樣本測定時,在主波長600±10nm處,10mm光徑下,試劑空白吸光度值≤1.400。

體外定量測定血清或血漿樣品中脂蛋白(a)的含量。

YZB/渝0113-2012

九龍坡區科園四街70-1)70-2號J座三層

R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。