可收費多糖沖洗液/VSD類
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25-羥基維生素D校準品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
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第二類
產品名稱：
25-羥基維生素D校準品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20202400054
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
批準(備案)日期：
2020-02-03
有效期至：
2025-02-02
結構及組成：
S0：含< 0.1%疊氮鈉和0.1% Proclin* 300的人血清; S1、S2、S3、S4、S5：約含6、17、37、87和210 ng/mL（15、43、93、218和525 nmol/L）25-羥基維生素D的人血清，< 0.1%疊氮鈉，0.1% ProClin 300; 校準卡：1。
適用范圍：
本產品用于25-羥基維生素D測定時的校準，并與UniCel DxI 800全自動免疫分析儀配合使用，定量測定人血清和血漿中的總25-羥基維生素D的水平。臨床用于輔助評估維生素D是否充足。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。
生產地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
型號規格：
校準品0（S0） - 校準品5（S5）：1.4mL/瓶
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 25-羥基維生素D校準品 | 國械注進20202400054 | 校準品0（S0）- 校準品5（S5）：1.4 mL/瓶 | 4520.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 25-羥基維生素D校準品 | 國械注進20202400054 | 校準品0（S0）- 校準品5（S5）：1.4 mL|瓶 | 4520.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | 25-羥基維生素D校準品 | 國械注進20202400054 | 校準品0（S0）- 校準品5（S5）：1.4 mL/瓶 | 4520 |