可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊人名稱：
廣州一步醫療科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20172401203
注冊人住所：
廣州市蘿崗區開源大道11號C4棟第八層南側
批準(備案)日期：
2022-03-28
有效期至：
2027-07-17
結構及組成：
由檢測卡、樣品緩沖液、質控品水平1、質控品水平2、ID碼和說明書組成。其中，檢測卡：主要成分為抗人cTnI單克隆抗體、羊抗鼠IgG和干燥劑。樣品緩沖液：含熒光標記的抗人cTnI單克隆抗體。質控品水平1、質控品水平2：凍干粉型，主要成分為cTnI重組抗原及牛血清白蛋白。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人全血、血漿和血清樣本中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
生產地址：
廣州市蘿崗區開源大道11號C4棟第八層南側
型號規格：
50人份/盒（含質控品）、50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃保存，有效期365天，試劑禁止冷凍，使用前請平衡至室溫。檢測卡鋁箔袋開封后，應在4小時內使用。生產日期請詳見試劑盒外包裝。rn質控品復溶后室溫可保存2小時；可將復溶后的質控品立即分裝成不同的體積， -20℃可保存3個月，避免反復凍融。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20172401203 | 50人份|盒（含質控品） | 2900.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20172401203 | 50人份|盒 | 1900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20172401203 | 50人份/盒（含質控品） | 2900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20172401203 | 50人份/盒 | 1900.0000 |
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