一次性使用病毒采樣管

國產備案

產品名稱：

一次性使用病毒采樣管

注冊人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20230601號

注冊人住所：

廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟502

批準(備案)日期：

2025-03-25

結構及組成：

由拭子和含保存液的管組成，非無菌提供。采樣管為非滅活型，保存液成分為： HEPES、Hank\'s 液、慶大霉素、制霉菌素，采樣管需氧菌總數應不超過200 CFU/mL，霉菌、酵母菌總數應不超過100 CFU/mL。拭子桿由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)組成，植絨拭子頭由尼龍(聚酰胺)組成，拭子細菌菌落總數不超過200 CFU/支，真菌菌落總數不超過100 CFU/支，大腸菌群和致病性化膿菌不得檢出。

適用范圍：

用于樣本的收集、運輸和儲存。

變更情況：

2025年3月24日：變更技術要求；

生產地址：

廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟502、七樓

型號規格：

型號：F-K-1、F-K-2、F-B-1、F-B-2規格：3 mL/支

備注：

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