可收費多糖沖洗液/VSD類
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臨床生化復合校準品
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
臨床生化復合校準品
注冊人名稱：
四川沃文特生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20162400002
注冊人住所：
成都高新區康強四路9號
批準(備案)日期：
2020-12-24
有效期至：
2025-12-23
結構及組成：
人基質非定值多項生化質控血清 蔗糖 150gL 各項目溯源性見說明書附件。
適用范圍：
配套用于四川沃文特生物技術有限公司多個生化項目測定試劑盒的校準。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區（西區）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區康強四路9號W2、W7
型號規格：
3.0mL×1 3.0mL×2 3.0mL×4 3.0mL×105.0mL×1 5.0mL×2 5.0mL×4 5.0mL×10
產品儲存條件及有效期：
2～8℃密閉避光保存穩定12個月，復溶后2～8℃密閉避光保存穩定24小時，-20℃密閉避光保存穩定28天，不可反復凍融。除外項目說明：TBil、DBil項目在復溶后2～8℃密閉避光保存穩定8小時，-20℃密閉避光保存穩定14天，不可反復凍融。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 臨床生化復合校準品 | 川械注準20162400002 | 5.0ml×1 | 100.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 臨床生化復合校準品 | 川械注準20162400002 | 5.0mL×1 | 100.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 臨床生化復合校準品 | 川械注準20162400002 | 5.0mL×1 | 100.00 |
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