可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原（PCT）質控品
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第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）質控品
注冊人名稱：
湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400324
注冊人住所：
湘潭經開區雅愛路5號湘潭九華創新創業服務中心盒式鋼結構標準廠房配套用房1#2層
批準(備案)日期：
2023-04-03
有效期至：
2028-04-02
結構及組成：
本產品由PCT CONTROL 1、PCT CONTROL 2、PCT CONTROL 3組成。質控品包含降鈣素原蛋白重組抗原。
適用范圍：
用于臨床檢驗實驗室降鈣素原（PCT）項目定量檢測系統的質量控制。
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟（委托生產）
型號規格：
PCT CONTROL 1：1×1mL、2×1mL；PCT CONTROL 2：1×1mL、2×1mL；PCT CONTROL 3：1×1mL、2×1mL。
產品儲存條件及有效期：
本質控品原包裝自生產之日起應密封、避光儲存于-20℃以下，產品有效期為12個月。開瓶后密封保存于2～8℃條件下，產品有效期為14天。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業：湖南海鯉醫療科技有限公司
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