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特種蛋白校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

特種蛋白校準品

注冊人名稱：

湖南邁瑞醫療科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202401871

注冊人住所：

長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟西區三樓

批準(備案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

結構及組成：

本品為人血清基質的液態校準品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3補體因子（C3）、補體因子C4（C4）、C反應蛋白（CRP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）共6項生化檢測項目。不同批次產品，內容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞BS系列生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清標本中特種蛋白濃度測定時的校準，以保證BS系列測定結果的準確性，僅適用于體外診斷。

變更情況：

變更時間：2021-07-26n變更內容：1、變更生產地址由“長沙高新開發區桐梓坡西路229號麓谷國際工業園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產地址：

長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓

型號規格：

5×1 mL

產品儲存條件及有效期：

未開瓶校準品應在2℃～8℃環境下避光保存，其有效期為一年。開瓶后，在2℃～8℃保存，穩定期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 特種蛋白校準品 湘械注準20202401871 5×1 mL 1248.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 特種蛋白校準品 湘械注準20202401871 5×1 mL 250
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