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一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管

注冊人名稱：

上海埃立孚醫療科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20222080003

注冊人住所：

上海市浦東新區琥珀路215弄2號3層

批準(備案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-01-05

結構及組成：

產品由采樣口、導管(采樣副管、供氧副管、采樣主管、供氧主管)、連接頭、連接口、供氧接頭和調節環組成。采樣口(ALF-KR型)、導管、供氧接頭、調節環采用符合GB 15593《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》規定的聚氯乙烯材料制成；采樣口(ALF-KY型)、連接頭、連接口采用醫用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。

適用范圍：

產品與供氧裝置連接，可供臨床輸氧用，同時可進行呼氣末二氧化碳采集。

變更情況：

1、結構組成：“產品由采樣口、導管（采樣副管、供氧副管、采樣主管、供養主管）、連接頭、連接口、供氧接頭和調節環組成。 采樣口（ALF-KR型）、導管、供氧接頭、調節環采用符合供氧接口均采用符合GB 15593《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中規定的聚氯乙烯材料制成，采樣口（ALF-Y型）、連接頭、連接口采用醫用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成?！盶\n變更為“產品由采樣口、導管（采樣副管、供氧副管、采樣主管、供氧主管）、四通接頭、連接口、供氧接頭和調節環組成。產品的采樣口、導管、供氧接頭、四通接頭（不可拆卸）、供氧接頭均采用符合GB 15593《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中規定的聚氯乙烯材料(醫用PVC)制成，四通接頭（可拆卸）、連接口采用醫用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料（ABS）制成。”；\\n2、產品技術要求變更對比表見附頁(共4頁)。;本文件與“滬械注準20222080003”注冊證共同使用。;2023-10-25

生產地址：

上海市浦東新區琥珀路215弄2號3層

型號規格：

型號：ALF-KY、ALF-KR、ALF-B；\\n規格：L、S

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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