溶血?洗凈液

國產備案第一類

產品名稱：

溶血?洗凈液

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙甬械備20200145號

注冊人住所：

寧波市鄞州區啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-09-02

結構及組成：

洗凈液的主要成分為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉；溶血劑的主要成分為硼酸、硼砂、表面活性劑。

適用范圍：

為含有表面活性劑的磷酸緩沖液。用于對血液中不同的糖化血紅蛋白進行分離，并對儀器分析部位進行清洗。

變更情況：

包裝規格由“規格1：洗凈液R1 1000ml/瓶；洗凈液R2 1000ml/瓶；洗凈液R3 1000ml/瓶；溶血劑 800ml/瓶；規格2：洗凈液R1 500ml/瓶；洗凈液R2 500ml/瓶；洗凈液R3 500ml/瓶；溶血劑 500ml/瓶 ”變更為“規格1：洗凈液R1 1000ml/瓶；洗凈液R2 1000ml/瓶；洗凈液R3 1000ml/瓶；溶血劑 800ml/瓶；規格2：洗凈液R1 500ml/瓶；洗凈液R2 500ml/瓶；洗凈液R3 500ml/瓶；溶血劑 500ml/瓶；規格3：500人份/盒；規格4：1000人份/盒”變更時間2020年12月04日；生產地址由“寧波市鄞州區啟明南路299號；寧波市鄞州區下應街道虹麓路527號四樓（倉庫）”變更為“寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號”變更時間2021年03月05日；包裝規格由“規格1：洗凈液R1 1000ml/瓶；洗凈液R2 1000ml/瓶；洗凈液R3 1000ml/瓶；溶血劑 800ml/瓶；規格2：洗凈液R1 500ml/瓶；洗凈液R2 500ml/瓶；洗凈液R3 500ml/瓶；溶血劑 500ml/瓶；規格3：500人份/盒；規格4：1000人份/盒”變更為“規格1：洗凈液R1 1000ml/瓶；洗凈液R2 1000ml/瓶；洗凈液R3 1000ml/瓶；溶血劑 800ml/瓶；規格2：洗凈液R1 500ml/瓶；洗凈液R2 500ml/瓶；洗凈液R3 500ml/瓶；溶血劑 500ml/瓶；規格3：500人份/盒；規格4：1000人份/盒；規格5：20人份/盒；規格6：50人份/盒；規格7：100人份/盒”變更時間2021年09月02日

生產地址：

寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號

型號規格：

規格1：洗凈液R1 1000ml/瓶；洗凈液R2 1000ml/瓶；洗凈液R3 1000ml/瓶；溶血劑 800ml/瓶；規格2：洗凈液R1 500ml/瓶；洗凈液R2 500ml/瓶；洗凈液R3 500ml/瓶；溶血劑 500ml/瓶

管理類別：

第一類