腎母細胞瘤基因（WT1）抗體試劑

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粵深械備20210914號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

2025-12-25

鼠抗人腎母細胞瘤基因(WT1)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49791)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2021年11月15日：產品有效期由“2~8℃密封保存，有效期12個月。”變更為“2~8℃密封保存，有效期18個月。”。；2024年8月13日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；產品分類名稱由“WT1抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“腎母細胞瘤基因（WT1）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人WT1免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人腎母細胞瘤基因（WT1）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49791）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2025年12月25日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”；

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

3ml/瓶、6ml/瓶

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