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醫用外科口罩

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

醫用外科口罩

注冊人名稱：

河北晟泰生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20212140234

注冊人住所：

河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南

批準(備案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

結構及組成：

醫用外科口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成?？谡煮w內外兩層為聚丙烯紡粘無紡布，中層為聚丙烯熔噴無紡布，耳掛式耳帶為彈性材料，綁帶式耳帶為聚丙烯紡粘無紡布，鼻夾由可塑性材料制成。產品結構：非無菌平面耳掛式：形狀為平面形、耳掛式；非無菌平面綁帶式：形狀為平面形、綁帶式。一次性使用，非無菌形式提供。

適用范圍：

供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。不得用于有無菌要求的醫療過程或環境。

變更情況：

2021-07-19:1.生產地址:“河北省辛集市順城街41號、河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南”變更為“河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南”

生產地址：

河北省辛集市順城街41號、河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南

型號規格：

型號：非無菌平面耳掛式、非無菌平面綁帶式。 規格：12cm×7cm、12.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、6.5cm×8cm、17cm×9cm、17cm×10cm、17.5cm×9.5cm、19cm×13cm

產品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

無

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