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重組膠原蛋白凝膠敷料

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫療用品有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222142034

注冊人住所：

江蘇省高郵經濟開發區長江路

批準(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2027-11-24

結構及組成：

重組膠原蛋白凝膠敷料以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為主要原料，輔以甘油、卡波姆、純化水組成；由鋁箔袋封裝而成。該產品以無菌狀態提供，經濕熱滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。

變更情況：

2025-07-18生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發區長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產地址：

江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規格：

JNF-A、JNF-B、JNF-C、JNF-D、JNF-E、JNF-F、JNF-G、JNF-H、JNF-I、JNF-J、JNF-K、JNF-L、JNF-M

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222142034”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 重組膠原蛋白凝膠敷料 蘇械注準20222142034 JNF-F 198.0000
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江西省+動態第62批 重組膠原蛋白凝膠敷料 蘇械注準20222142034 JNF-E 181.0000
江西省+動態第61批 重組膠原蛋白凝膠敷料 蘇械注準20222142034 JNF-F 198.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） 重組膠原蛋白凝膠敷料 蘇械注準20222142034 JNF-F 198
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