谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（速率法）

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湘械注準20212400900

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房

2021-12-22

2026-05-30

試劑 1:檢測試劑1Good’s緩沖液250mmol/L、NADPH 0.1mmol/L；試劑2:檢測試劑2谷胱甘肽2.2mmol/L；校準品組成: Good’s緩沖液50mmol/L、牛血清白蛋白20g/L 、谷胱甘肽還原酶；質控品組成:Good’s緩沖液 50mmol/L 、牛血清白蛋白 20g/L 、谷胱甘肽還原酶。

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中谷胱甘肽還原酶的含量。

變更時間：2021-12-22n變更內容：1、變更生產地址，由“長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604號房”變更為“長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房”。2、原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年04月11日。

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房

試劑1:60mL×3，試劑2:45mL×1；試劑1:32mL×1，試劑2:8mL×1；試劑1:90mL×2，試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×4，試劑2:40mL×1；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:32mL×4，試劑2:8mL×4；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×3，試劑2:15mL×3；試劑1:60mL×6，試劑2:45mL×2；試劑1:60mL×6，試劑2:30mL×3；試劑1:60mL×9，試劑2:45mL×3；試劑1:6×60測試/盒，試劑2:6×60測試/盒；試劑1:12×60測試/盒，試劑2:12×60測試/盒；試劑1:1×460測試/盒，試劑2:1×460測試/盒；試劑1:2×460測試/盒，試劑2:2×460測試/盒；試劑1:3×460測試/盒，試劑2:3×460測試/盒；試劑1:6×460測試/盒，試劑2:6×460測試/盒；試劑1:9×460測試/盒，試劑2:9×460 測試/盒；校準品(選配):1.0mL×1；質控品(選配):1.0mL×2(2 水平)。

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定30天；校準品、質控品復溶后-20℃密封避光穩定14天。

第二類

（1）受托企業：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年04月11日